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2017年12月17日 星期日
北京康信科威医药科技有限公司
2017年09月20日 点击:1090

公司简介

 

北京康信科威医药科技有限公司创立于2016年,是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查、监查服务的专业公司(CRO),历经短短的一年多时间,公司已经成为目前国内唯一一家药物临床试验过程(包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告)进行全面把控的专业CRO公司。

项目地区涵盖全国及东南亚地区,内容涉及生物等效性试验、疫苗临床试验、心血管、呼吸、风湿免疫、消化血液、内分泌、精神卫生、肿瘤、神经、肾病、感染等多个领域的临床试验。

公司有一支由国家级检查员和专业科室副主任医师组成的骨干稽查队伍,还有一批由全国部分三甲医院各专业领域专家组成的带教团队,为把公司打造成国内最专业的稽查公司提供强有力的专业支持。

在国家致力于提高临床研究水平,严格进行监管的大前提下,能够为制药企业提供最专业的稽查核查服务,不但可以提高药物临床试验质量,更为全民健康用药提供最优质的保障。

招聘岗位:

岗位名称

工作内容

任职资格

助理稽查员

1.协助稽查经理进行月度稽查计划的制定。

2、稽查前认真学习要稽查项目资料。

3.按照稽查计划协助稽查组长完成指定的临床研究稽查工作。

4.协助稽查经理/组长进行稽查结果的追踪。

5.执行稽查经理交办的其他工作。

 

1.医学相关专业,本科及以上学历。

2.责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力。

3.具有上进心、良好的团队合作意识和保密意识。

4.书面英文及口语表达良好。

5.能适应一定的出差。

 

中级稽查员

1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCPICH-GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;

2.负责对临床试验文件及其它相关资料进行检查,及时提交稽查报告;

3.及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合相关法规及项目要求;

4.及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;

5.合理制定稽查计划并组织实施;

6.完成领导交办的其它工作。

 

1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2.具有临床项目稽查经验者优先考虑,1年以上CRACRC或优秀应届生亦可考虑;

3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

4.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力,通过与监查员、项目经理和研究人员的交流,从而可以很好的了解项目情况;

5.具备较强的计划制定及执行能力;

6.诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应国内外出差。

 

高级稽查员

1.负责制定项目实施计划。

2.完成稽查前相关资料等前期协调工作。

3.统筹安排项目人员,并组织培训。

4.协助完成某中心稽查工作。

5.审核项目团队的稽查报告。

6.协调申办方/CRO等各方人员沟通。

7.完成项目汇报及CAPA审核。

8.定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。

 

1.本科及以上学历,临床医学、医药、护理、相关专业。

2.熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。

3.从事临床试验监查工作3年或项目管理工作1年。

4.具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。

5.娴熟的文字写作能力(起草/编写:报告、文件、制度、会议纪要)。

6.熟练掌握office 办公软件和Internet的应用。

7.能适应国内外出差。

 

监查员

1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2.
按照项目计划,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCPSOP等相关要求进行试验;
3.
协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
4.
定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件。

1. 临床医学、药学、护理学等相关专业;

2. 至少一年以上CRA工作经验,能独立开展监查工作;

3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及国家GCP等相关法规;

4. 具有良好的沟通协调能力、语言表达能力和抗压能力;

5. 工作态度积极主动,具有较好的团队协作能力;

6. 能适应国内外出差。

 

 

 

 

 

 

福利待遇

弹性工时、五险一金、餐补、交通补助、通信补助、带薪年假、节日补助、防暑降温费、出差补助、公费培训、岗位津贴、特殊津贴、国家级专家带教。

公司地址:北京市朝阳区大洋路333号微沃办公区A528

邮编:100122

联系电话:+86  1087366872

联系手机:+86  18901105121(贾老师)

公司网址: http://kxkwyy.com

E-Mail:    jiayongchao@kxkwyy.com

 

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